随着医疗器械功能的复杂化、多元化、集成化，医疗器械在使用过程中出现的问题也越来越凸显，极大的影响到医疗器械的安全性和有效性。近年来，美国与欧盟逐步加强了医疗器械可用性的监管要求，并发布了医疗器械可用性标准与指南，规定医疗器械上市前必须经过可用性研究。自2024年3月19日国家药监局器审中心发布的《医疗器械可用性工程注册
跨越五百余公里，奔赴定西。西安华强净化工程董事长瓮志明..项目团队深入甘肃扶正药业厂区实地走访调研，直面客户现场需求。以专业的净化工程实力 + 极速响应售后，为医药洁净空间保驾护航。
会议前言2026年1月24日，由中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会主办，四川省药品检验研究院、成都市医疗器械行业协会联合承办的2026医疗器械可用性工程培训研讨会在成都圆满召开。多家来自..医疗器械企业、科研机构、医疗机构及监管部门的行业同仁齐聚蓉城，围绕法规标准、技术实践、临床转化等核心议题共话发展。西安华强净化
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洁净空间广泛应用于医药生产、检验检测、食品加工、精密电子制造等诸多领域，实验室厂房、无菌净化室作为其中典型的建设类型，项目前期规划会直接影响后期使用体验以及对应行业规范适配程度。很多建设单位在项目筹备阶段，容易把重点只放在装修外观，忽视工艺动线、围护结构、空气系统等底层设计，后续投入使用后出现调整困难，产生额外改造
2025 年 10 月，国家药监局发布《关于发布中药生产监督管理专门规定的公告》（2025 年第 79 号），《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》）于 2026 年 3 月 1 日起正式施行。这是国家层面针对中药生产出台的专门监管规章，适用于中药饮片、中药..颗粒、中成药、实施审批管理的中药材及实施备案管理的
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随着人们生活水平的提高,空气质量问题日益受到关注。为了改善空气质量,越来越多的企业开始进行空气净化工程工作台的维护。1：空气净化工程工作台的基本原理空气净化工程工作台的基本原理是通过活性炭吸附作用，将空气中的污染物从空气表面转移到净化器内。当活性炭上积累了足够多的有害物质时，就会使活性炭失去作用。然而，为了..净化器正
净化工程是保障人身健康和财产安全的重要设施，必须遵守防护性、保障措施设计。1：净化工程的目的净化工程的目的是为了解决水体污染问题，保障水体质量。设计防护性保障措施时应该考虑以下几点：1. 在规划阶段就明确饮用水源保护区划分原则和标准；2. 对饮用水水源进行统一管理，制定水资源保护方案；3. 建立水质监测体系，定期发布检
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